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リリース時間：2024-12-06
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溶出度試験は漢方薬製剤、生産プロセスと生物利用度を評価する重要な指標である。漢方薬経口固形製剤は薬粉または抽出物原料であり、その製造、剤形、添加剤および製造プロセスは薬物の溶出と直接関連している。適切な添加剤の選択と調製により薬物の溶解、放出、溶出を改善し、体内での薬物の吸収を増やすことができる。
漢方製剤の溶解度に影響する因子、調製及び技術
1、剤形は薬物の溶解度と密接な関係がある
研究者はそれぞれオウゴン配糖体、テルペン塩基、クロロゲン酸と総アントラキノンを指標として、牛黄解片と牛黄解毒片の溶解度を測定した。その結果、錠剤の溶解速度は糖衣錠より2/3遅いことが分かった。明らかに、ウシ黄毒片がウシ黄解毒片に転化することは薬物の放出に有利である。しかし、すべての錠剤溶解度が錠剤よりも小さいわけではない。例えば、銀反り解毒及び黄連上清片は錠剤に転化した後、放出率はかえって2/3低下した。一方、毛冬青根乾燥カプセルの2分間の放出は、糖衣錠の30分間の放出量に相当する。50分後、カプセルの放出量は糖衣錠の5倍を超えた。T 50の効果は冠状動脈蘇合丸より1倍速く、臨床効果は明らかで、生物パラメータは冠状動脈蘇合丸より優れている。したがって、invitro溶解度決定は、理想的な剤形を選択するために使用することができる。急性疾患を治療する際には、薬が迅速に発効するように、大きな剤形を選択しなければならない。慢性病を治療する際には、小剤形を選択することができ、薬物はゆっくりと作用する。
2.処方薬と添加剤の調製は2つの部分を含む
固体医薬製剤中の活性成分の放出及び溶解は、医薬品の性質（溶解度、結晶性、粒度等）及び材料の種類及び使用量に関係する。漢方薬の青藍の中で、葛根、芸香などのフラボノイド類薬物はそれぞれ異なる添加剤と錠剤を製造した。結果、異なる添加剤は異なるフラボノイド類薬物の溶解度に顕著な影響を与えた。青片中の水酸化アルミニウムと炭酸ナトリウム、葛根片と芸片はいずれも添加剤としてアルミナを用いた。上海漢方薬研究所が行った研究によると、ステアリン酸マグネシウムを添加した蘇氷滴丸の溶解速度は未ステアリン酸マグネシウムの蘇氷滴丸より明らかに低かった。
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